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崗位職責(zé):1負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量研究工作,并制定試驗(yàn)方案;2負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證,并制定相關(guān)方案;3按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)紀(jì)錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔;4負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù);5負(fù)責(zé)檢索中英文文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展;6負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄。任職要求:1熟悉藥物分析技術(shù),本科及以上學(xué)歷;23年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;3熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料以及原始記錄;4熟練使用各種常規(guī)分析儀器,特別是各種色譜分析儀器,掌握分析儀器的日常維護(hù);5文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
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