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研發(fā)部總監(jiān)

江蘇大同盟制藥有限公司

刷新于:2016-05-26被瀏覽:642次

面議

不限 / 碩士 / 性別不限 / 面議 / 不限到崗

江蘇-泰州 (中國醫(yī)藥城藥G70幢 ) 上班路線查詢

招聘面議

職位發(fā)布人:祝女士

187****6705,052****812691 顯示號碼

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職位描述

1碩士以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)和藥學(xué)類食品工程生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),中級以上職稱;

2十年研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),5年團(tuán)隊管理及同崗位工作經(jīng)驗(yàn),了解新產(chǎn)品研發(fā)全過程并有新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)歷和成果;

3具有較強(qiáng)的中藥制劑工作經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)小試中試試驗(yàn),精通多種產(chǎn)品制劑工藝;

4熟悉保健品食品等國家相關(guān)法律法規(guī),了解市場上流通的保健品情況,有較強(qiáng)的獨(dú)立自主研發(fā)能力和出色的團(tuán)隊協(xié)作精神,有較好的學(xué)習(xí)能力人際協(xié)調(diào)能力商務(wù)談判能力和溝通能力。
工作概述:1負(fù)責(zé)指導(dǎo)具體醫(yī)用(保健品)食品項(xiàng)目及國家申請重大項(xiàng)目的信息和資料收集文獻(xiàn)檢索,整理和信息篩選工作,并根據(jù)公司市場發(fā)展方向確定產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃和年度研發(fā)項(xiàng)目計劃;

2組織研發(fā)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用結(jié)果分析,申報成果,上市各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;

3負(fù)責(zé)研發(fā)部部門整體工作的分配與考核指導(dǎo)編寫具體項(xiàng)目的可行性分析報告,立項(xiàng)論證新產(chǎn)品研發(fā)的組織實(shí)施參與企業(yè)技術(shù)平臺搭建部門內(nèi)及公司內(nèi)部其他部門的協(xié)調(diào);

4負(fù)責(zé)指導(dǎo)新產(chǎn)品小試中試試驗(yàn)研究,指導(dǎo)各項(xiàng)目研發(fā)所用原輔料廠家的調(diào)研篩選審計和確認(rèn);

指導(dǎo)新產(chǎn)品小試中試配方設(shè)計及制劑研究及相關(guān)試驗(yàn)工作;

跟蹤各個項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度,解決存在的問題;

5負(fù)責(zé)指導(dǎo)新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究新產(chǎn)品藥理研究和臨床試驗(yàn)等工作方案確定及相關(guān)問題的溝通與解決;

6負(fù)責(zé)指導(dǎo)及跟蹤新產(chǎn)品報批流程,組織對國家或重大專項(xiàng)申請資料的搜集整理編寫及答辯等;

7團(tuán)隊管理:負(fù)責(zé)部門各項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊的建設(shè)管理和考核,指導(dǎo)培養(yǎng)團(tuán)隊成員,配合其他部門做好相關(guān)工作;

8參與組織公司技術(shù)平臺建設(shè),包括實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)及人員梯隊建設(shè);

9完成上級安排的其他工作。

公司簡介
江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開始籌建,2013年3月在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城注冊成立,公司注冊資本3300萬元人民幣,主要進(jìn)行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產(chǎn)。中國醫(yī)藥城地處長江三角洲,總體規(guī)劃面積30平方公里,由科研開發(fā)區(qū)生產(chǎn)制造區(qū)會展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學(xué)區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成,是中國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū),江蘇大同盟制藥有限公司依據(jù)中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源,便利的地理位置,優(yōu)惠的園區(qū)政策,促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機(jī)構(gòu),完善的質(zhì)量管理體系,配備了與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員與技術(shù)人員,建立了與質(zhì)量管理相適應(yīng)的培訓(xùn)體系管控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)管理活動,2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證,2016年6月取得了國家藥品GMP認(rèn)證證書,建有兩個凍干粉針車間一個小容量注射劑車間及相應(yīng)質(zhì)檢倉儲動力環(huán)保等輔助設(shè)施,具體的生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)能如下:①7-10ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為18萬支/班/天,裝備了500瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,40m2凍干機(jī)4臺。rn②2-5ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為14萬支/班/天,配套400瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,16m2凍干機(jī)2臺。③1-20ml安瓿水針灌封生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為15萬只/班/天,配套500瓶/分無菌液體灌封線一條,1200L自動配液系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。rn目前已進(jìn)入規(guī);a(chǎn),穩(wěn)定供應(yīng)大同盟全國的銷售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場運(yùn)營渠道銷售等核心業(yè)務(wù)板塊,積極開展形式多樣的合作項(xiàng)目,覆蓋委托加工生產(chǎn)MAH合同定制品種技術(shù)合作等多個領(lǐng)域,面向客戶與市場需求,積極打造藥品高端制造平臺,完善質(zhì)量管制體系,踐行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作,我們將本著開放交流與合作共贏的精神,積極與廣大業(yè)界同仁開展合作項(xiàng)目,憑借自身優(yōu)勢與資源整合共贏產(chǎn)業(yè)未來。
該公司的其TA職位
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  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
6招聘職位
職位名稱:研發(fā)部總監(jiān)
公司名稱: 江蘇大同盟制藥有限公司
 
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