江蘇耀海生物制藥有限公司
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崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。 2組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施。 3組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施。 4審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。 5組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),隨時(shí)掌握和控制質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。 7nbsp;.組織開(kāi)展各類質(zhì)量管理活動(dòng)。 8.確保通過(guò)GMP認(rèn)證內(nèi)部審計(jì)以合作客戶審計(jì),并組織相關(guān)人員實(shí)施改善。 9批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件,批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn),確保驗(yàn)證的實(shí)施。 10審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 11確保所有重大偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)處理。 12確保與生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。 13確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。 任職要求: 1藥學(xué)制藥工程類本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)寫熟練nbsp; 2制藥企業(yè)質(zhì)量管理五年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,獨(dú)立起草質(zhì)量管理方面的文件,熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)熟悉水系統(tǒng)了解各類常用固體制劑生產(chǎn)設(shè)備了解歐洲GMP及美國(guó)cGMP對(duì)驗(yàn)證的要求。nbsp; 3有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力;nbsp;◆具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心,積極進(jìn)取?br>籲bsp;良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,為人誠(chéng)實(shí)可靠品行端正。 有意向者請(qǐng)投郵箱:或,標(biāo)題為應(yīng)聘崗位+專業(yè)+姓名。
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