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微生物檢驗員

江蘇耀海生物制藥有限公司

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面議

不限 / 大專 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

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招聘1

王
職位發(fā)布人：王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

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職位描述

日常工作&
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#61548;
負責生產車間原輔料包材中間體及成品的無菌檢查及微生物限度項目；

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amp;
#61548;
負責相關車間生產用水半成品及成品的細菌內毒素檢查；

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amp;
#61548;
負責各車間生產用水微生物指標的監(jiān)控和各項記錄報告的整理；

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#61548;
負責各生產車間潔凈區(qū)（臺）的環(huán)境監(jiān)控記錄及臺帳的整理；

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amp;
#61548;
負責藥品穩(wěn)定性考察樣品的微生物項目檢驗工作；

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amp;
#61548;
參與OOS及OOT的分析調查；

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amp;
#61548;
負責設備儀器標準操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記；

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#61548;
協(xié)助完成新項目新檢測方法的建立及驗證工作；

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#61548;
領導交辦的其他事宜設備管理&
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#8226;
負責相關儀器設備的日常維護與保養(yǎng)，定期校驗工作；

安全與衛(wèi)生工作&
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#8226;
負責實驗室微生物檢驗區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作；

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#8226;
負責壓力容器的日常操作使用管理工作；

任職資格要求學歷要求：大專以上學歷 專業(yè)要求：藥學生物學或相關專業(yè)工作經驗：至少1年以上藥品質檢相關工作經驗1行業(yè)知識：熟悉中國藥典及微生物分析的基本方法和原理2專業(yè)知識：（1）微生物學基礎知識與藥品微生物檢驗要求；

（2）藥品質量控制體系基礎知識；

3相關知識：具備數(shù)據處理與分析能力意向者請投郵箱：或，標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司，成立于2010年，注冊資金1.44億，坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城，建筑面積8088㎡，建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產線1500㎡制劑車間1500㎡，質控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術團隊擁有基因工程藥物產品開發(fā)及其產業(yè)化10年以上經驗，公司已于2012年獲得《藥品生產許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務型平臺企業(yè)，專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術服務，建設打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產研服務平臺，主要承接重組蛋白質多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產臨床研究樣品生產等業(yè)務，包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產以及商業(yè)化產品的生產（MAH的方式），耀海堅持“用心服務，共創(chuàng)未來”的服務理念，向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復恩特諾思蘭德等多家國內外優(yōu)秀企業(yè)提供服務。服務內容：CRO服務：新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務：提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產臨床階段的樣品制備服務及MAH的方式落戶進行產業(yè)化生產。公司官網：http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
江蘇耀海生物制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
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職位名稱：微生物檢驗員
公司名稱： 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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