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QA主管

江蘇大同盟制藥有限公司

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4500-5999

不限 / 本科 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

江蘇-泰州 (中國醫(yī)藥城藥G70幢 ) 上班路線查詢

招聘1

職位發(fā)布人:祝女士

187****6705,052****812691 顯示號碼

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職位描述

崗位職責(zé):1負(fù)責(zé)QA部門的日常事務(wù)管理。
2負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)監(jiān)督檢查生產(chǎn)批記錄及檢測報告的審核及產(chǎn)品放行產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
3負(fù)責(zé)其他部門文件的審核及批準(zhǔn),使其符合現(xiàn)行GMP要求。
4負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項驗證工作的及時開展,驗證文件的起草審核批準(zhǔn),驗證的組織實施及驗證報告的審核批準(zhǔn)及歸檔整理。
5負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢的實施,偏差OOS的協(xié)調(diào)調(diào)查與處理,變更CAPA的審核批準(zhǔn)和實施跟蹤。
6負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題。
7檢查廠房設(shè)施和設(shè)備的使用及維護情況,以保?br>
て淞己玫腦誦兇刺?br>8負(fù)責(zé)維護并完善公司質(zhì)量體系,保證其高效正常運行。
9定期組織對公司人員進行GMP培訓(xùn)與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA部門進行專業(yè)培訓(xùn)與考核,提高質(zhì)量管理技能。
任職要求:1本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;

23年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;

3熟悉現(xiàn)行GMP相關(guān)要求;

4組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀,強烈的團隊合作精神。

公司簡介
江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開始籌建,2013年3月在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城注冊成立,公司注冊資本3300萬元人民幣,主要進行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產(chǎn)。中國醫(yī)藥城地處長江三角洲,總體規(guī)劃面積30平方公里,由科研開發(fā)區(qū)生產(chǎn)制造區(qū)會展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學(xué)區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成,是中國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū),江蘇大同盟制藥有限公司依據(jù)中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源,便利的地理位置,優(yōu)惠的園區(qū)政策,促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機構(gòu),完善的質(zhì)量管理體系,配備了與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員與技術(shù)人員,建立了與質(zhì)量管理相適應(yīng)的培訓(xùn)體系管控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范進行生產(chǎn)管理活動,2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證,2016年6月取得了國家藥品GMP認(rèn)證證書,建有兩個凍干粉針車間一個小容量注射劑車間及相應(yīng)質(zhì)檢倉儲動力環(huán)保等輔助設(shè)施,具體的生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)能如下:①7-10ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為18萬支/班/天,裝備了500瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,40m2凍干機4臺。rn②2-5ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為14萬支/班/天,配套400瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,16m2凍干機2臺。③1-20ml安瓿水針灌封生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為15萬只/班/天,配套500瓶/分無菌液體灌封線一條,1200L自動配液系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。rn目前已進入規(guī)模化生產(chǎn),穩(wěn)定供應(yīng)大同盟全國的銷售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場運營渠道銷售等核心業(yè)務(wù)板塊,積極開展形式多樣的合作項目,覆蓋委托加工生產(chǎn)MAH合同定制品種技術(shù)合作等多個領(lǐng)域,面向客戶與市場需求,積極打造藥品高端制造平臺,完善質(zhì)量管制體系,踐行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作,我們將本著開放交流與合作共贏的精神,積極與廣大業(yè)界同仁開展合作項目,憑借自身優(yōu)勢與資源整合共贏產(chǎn)業(yè)未來。
該公司的其TA職位
江蘇大同盟制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
6招聘職位
職位名稱:QA主管
公司名稱: 江蘇大同盟制藥有限公司
 
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