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1.負(fù)責(zé)完善車間文件系統(tǒng)日常生產(chǎn)過程中文件記錄的審核歸檔,日常生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;2.負(fù)責(zé)車間各項驗證文件的起草,驗證實施及驗證結(jié)果的收集整理;2.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間的工藝業(yè)務(wù)流程崗位操作進行規(guī)范及指導(dǎo);3.負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)現(xiàn)場進行工藝查證,對車間各工序工藝執(zhí)行情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及及時糾正;4.負(fù)責(zé)崗位員工的再培訓(xùn)及新進員工的崗前培訓(xùn);5.協(xié)助車間主任做好車間各項技術(shù)管理工作。任職要求:1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)制藥相關(guān)專業(yè),具有1年以上凍干潔凈區(qū)崗位操作經(jīng)驗,2年以上工藝管理經(jīng)驗,從事過無菌制劑認(rèn)證及工藝驗證工作;2.熟悉無菌制劑工藝及要求,掌握車間各項工作流程及操作;3.具有較強的原則性團隊意識,執(zhí)行力強;4.忠誠企業(yè),用心做事,敢于負(fù)責(zé),精通業(yè)務(wù);5.有無菌制劑GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
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