驗(yàn)證工程師

1協(xié)助車間驗(yàn)證主計(jì)劃的審核，跟蹤車間驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施開(kāi)展；

2審核URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/工藝驗(yàn)證分析方法學(xué)驗(yàn)證分析方法轉(zhuǎn)移清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證相關(guān)文件，參與工程設(shè)備部進(jìn)行設(shè)備的FAT/SAT；

參與并監(jiān)督設(shè)備DQ/IQ/OQ/PQ的實(shí)施；

3協(xié)助車間開(kāi)展部分驗(yàn)證與確認(rèn)實(shí)施工作（滅菌設(shè)備），整理相關(guān)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告；

4負(fù)責(zé)驗(yàn)證與確認(rèn)過(guò)程中的監(jiān)督工作，協(xié)調(diào)車間驗(yàn)證與確認(rèn)工作的開(kāi)展，審核驗(yàn)證與確認(rèn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)；

負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中異常問(wèn)題的及時(shí)匯報(bào)，并跟蹤后續(xù)處理措施；

5審核車間驗(yàn)證計(jì)劃申請(qǐng)和驗(yàn)證變更申請(qǐng)表，并及時(shí)跟蹤驗(yàn)證工作開(kāi)展；

6協(xié)助部門內(nèi)驗(yàn)證與確認(rèn)體系文件的優(yōu)化工作；

7負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)質(zhì)量信息的跟蹤和處理，確保閉環(huán)率100%；

8配合現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作開(kāi)展，及時(shí)做好驗(yàn)證文件準(zhǔn)備工作，做好現(xiàn)場(chǎng)解答；

9定期開(kāi)展自檢工作，及時(shí)跟蹤/處理問(wèn)題整改情況，整改率100%；

10負(fù)責(zé)部門內(nèi)驗(yàn)證與確認(rèn)用設(shè)備的確認(rèn)使用清潔日常維護(hù)故障維修與預(yù)防性維護(hù)改造與報(bào)廢保養(yǎng)等；

11完成領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其他工作任職要求1本科以上學(xué)歷，藥學(xué)制藥工程相關(guān)專業(yè)22-5年驗(yàn)證與確認(rèn)管理和實(shí)施相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3具備較強(qiáng)的工作主動(dòng)性思維能力學(xué)習(xí)能力責(zé)任心執(zhí)行能力。