質(zhì)保室主任

江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開始籌建，2013年3月在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城注冊(cè)成立，公司注冊(cè)資本3300萬元人民幣，主要進(jìn)行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產(chǎn)。中國醫(yī)藥城地處長江三角洲，總體規(guī)劃面積30平方公里，由科研開發(fā)區(qū)生產(chǎn)制造區(qū)會(huì)展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學(xué)區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成，是中國首家國家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū)，江蘇大同盟制藥有限公司依據(jù)中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源，便利的地理位置，優(yōu)惠的園區(qū)政策，促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機(jī)構(gòu)，完善的質(zhì)量管理體系，配備了與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員與技術(shù)人員，建立了與質(zhì)量管理相適應(yīng)的培訓(xùn)體系管控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)管理活動(dòng)，2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證，2016年6月取得了國家藥品GMP認(rèn)證證書，建有兩個(gè)凍干粉針車間一個(gè)小容量注射劑車間及相應(yīng)質(zhì)檢倉儲(chǔ)動(dòng)力環(huán)保等輔助設(shè)施，具體的生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)能如下：①7-10ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條，產(chǎn)能為18萬支/班/天，裝備了500瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條，40m2凍干機(jī)4臺(tái)。rn②2-5ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條，產(chǎn)能為14萬支/班/天，配套400瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條，16m2凍干機(jī)2臺(tái)。③1-20ml安瓿水針灌封生產(chǎn)線一條，產(chǎn)能為15萬只/班/天，配套500瓶/分無菌液體灌封線一條，1200L自動(dòng)配液系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。rn目前已進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)，穩(wěn)定供應(yīng)大同盟全國的銷售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)營渠道銷售等核心業(yè)務(wù)板塊，積極開展形式多樣的合作項(xiàng)目，覆蓋委托加工生產(chǎn)MAH合同定制品種技術(shù)合作等多個(gè)領(lǐng)域，面向客戶與市場(chǎng)需求，積極打造藥品高端制造平臺(tái)，完善質(zhì)量管制體系，踐行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作，我們將本著開放交流與合作共贏的精神，積極與廣大業(yè)界同仁開展合作項(xiàng)目，憑借自身優(yōu)勢(shì)與資源整合共贏產(chǎn)業(yè)未來。