注冊(cè)專員

職責(zé)描述：1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫匯編申報(bào)，以及相關(guān)證照的延續(xù)變更工作；

2負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料的收集整理和存檔，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送督辦工作；

3負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)審評(píng)中心保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作；

4負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集更新存檔；

5負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目申報(bào)與實(shí)施專利申報(bào)檢索及維護(hù)等工作；

6公司交辦的其他工作。
任職要求：1生物學(xué)藥學(xué)高分子材料等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

22-3年以上醫(yī)療器械藥品相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立完成過二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；

3熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)注冊(cè)申報(bào)流程及相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則；

4熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范熟悉ISO13485等相關(guān)知識(shí)；

5具備相關(guān)工作的協(xié)調(diào)組織能力，接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作