江蘇耀海生物制藥有限公司
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1、制定設(shè)備主清單,按照SOP要求發(fā)放設(shè)備/儀器編號(hào),及時(shí)維護(hù)設(shè)備主清單;2、根據(jù)需求參與設(shè)備URS審核,參與設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收、FAT和SAT以及確認(rèn)過(guò)程,了解設(shè)備工作原理和維護(hù)事項(xiàng),完成設(shè)備維護(hù)操作SOP制定;3、制定設(shè)備年度維護(hù)計(jì)劃,并分解至每個(gè)月及時(shí)開(kāi)展,并處理和反饋維護(hù)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況;4、設(shè)備使用過(guò)程中及時(shí)關(guān)注各類(lèi)設(shè)備異常,年底開(kāi)展設(shè)備維護(hù)情況年度回顧,并對(duì)下一年度維護(hù)計(jì)劃提出改善建議;5、按照SOP要求完成設(shè)備檔案管理;6、完成設(shè)備管理體系文件維護(hù);7、協(xié)助驗(yàn)證工程師開(kāi)展部分驗(yàn)證與確認(rèn)工作;8、配合開(kāi)展公司內(nèi)外審計(jì)和自檢工作;9、完成領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其他工作。任職資格:1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、工程、設(shè)備制造、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);2、2-5年工作經(jīng)驗(yàn),有設(shè)備管理/工程管理/驗(yàn)證管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;3、較強(qiáng)責(zé)任心,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
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