泰興市凱泰化學(xué)有限公司
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1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的研究管理工作;2、根據(jù)公司情況提出研發(fā)思路,參與新產(chǎn)品立項(xiàng);3、審核項(xiàng)目技術(shù)方案并監(jiān)督執(zhí)行;4、指導(dǎo)解決研究過程中、以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題;5、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的申報(bào),負(fù)責(zé)原始記錄、GMP資料的審核;6、協(xié)調(diào)儀器資源并確保項(xiàng)目研究工作迅速推進(jìn)。任職要求:1、碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑或相關(guān)專業(yè),10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);2、熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)要求及新藥注冊(cè)的相關(guān)法規(guī);3、熟悉制劑技術(shù)及工藝,熟悉申報(bào)資料的撰寫;4、有海外工作經(jīng)歷或國(guó)際化注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;5、藥物制劑領(lǐng)域內(nèi)有創(chuàng)新性研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;6、有良好的英語(yǔ)讀寫能力,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;7、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力。
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