泰興合全藥業(yè)有限公司
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1.方法確認(rèn)驗證和轉(zhuǎn)移流程的維護(hù)和執(zhí)行2.分析方法的驗證,確認(rèn)轉(zhuǎn)移;3.嚴(yán)格按照相關(guān)流程(分析方法和程序等)進(jìn)行實驗記錄計算和數(shù)據(jù)審核4.執(zhí)行方法驗證和轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實驗室事件和偏差調(diào)查5.及時反饋及解決分析過程中出現(xiàn)的各類問題或突發(fā)狀況,確保GMP符合性;6.啟動所有與相關(guān)管理有關(guān)的變更(包括驗證,方法和規(guī)格變化等),及時執(zhí)行CAPA7.負(fù)責(zé)跟蹤項目生產(chǎn)使用的對照品和色譜柱8.參與流程的維護(hù)和優(yōu)化,確保執(zhí)行流程9.及時跟蹤項目進(jìn)展,與客戶加強溝通,建立穩(wěn)定良好的關(guān)系;10.與生產(chǎn)部和項目部保持溝通順暢,保證項目管理和穩(wěn)定性分析工作的順利開展;11.合理使用儀器設(shè)備和設(shè)施,解決初級儀器故障,及時反饋儀器故障;12.積極參與客戶審計和各項檢測,及時完成發(fā)現(xiàn)項的整改;13.協(xié)助主管進(jìn)行現(xiàn)場管理,保持環(huán)境整潔,保證滿足5S符合性和EHS要求。確保實驗室安全和自身的人員安全;
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