泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責(zé):1、對(duì)GMP文件進(jìn)行編寫和制定。2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善。3、組織(參與)進(jìn)行GMP認(rèn)證以及客戶的審計(jì)工作。4、負(fù)責(zé)文件和檔案的整理。5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控。6、組織(參與)相關(guān)驗(yàn)證工作。任職要求:1、藥學(xué)、藥物分析、微生物或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。2、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī),具有三年以上制藥(原料藥)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。3、具有GMP管理和申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立進(jìn)行或者主持某大類文件的編寫,包括SMPSOPTS等。4、能夠獨(dú)立閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn),具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析能力。5、熟練運(yùn)用Office等辦公軟件。6、有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通技巧。
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