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藥物警戒負(fù)責(zé)人

江蘇中治制藥有限公司

刷新于:2024-02-23被瀏覽:250次

面議

不限 / 本科 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市藥城大道1號(hào)(藥城大道南側(cè)口泰路東側(cè))C1幢1411室 ) 上班路線查詢

招聘1

職位發(fā)布人:龍?zhí)煳?/span>

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職位描述

職責(zé)描述:1.
收集審查公司藥物的個(gè)例安全性信息,持續(xù)監(jiān)測相關(guān)藥物的風(fēng)險(xiǎn)獲益特性;

2.
按照相關(guān)法律法規(guī)和公司SOP,上報(bào)藥物安全性個(gè)例報(bào)告至監(jiān)管部門;

并對(duì)重要的不良事件進(jìn)行跟蹤監(jiān)管和報(bào)告;

3.
準(zhǔn)備及配合完成政府相關(guān)部門的稽查工作;

4.
協(xié)助查找文獻(xiàn)組織內(nèi)部會(huì)議及文件管理等;

5.
根據(jù)需要為公司臨床研究提供支持。
任職要求:1.
本科學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有臨床醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.
具備良好的組織溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神

公司簡介
江蘇中治制藥有限公司成立于2018年5月31日。主要從事化學(xué)藥品原料藥化學(xué)藥品制劑制造;中成藥中藥提取物的生產(chǎn);藥品研發(fā);銷售本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及委托其他工廠代加工的產(chǎn)品。隨著新的《藥品管理法》出臺(tái)和《藥品上市許可持有人制度》的全面實(shí)施,仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品集中帶量采購等相關(guān)政策落地,江蘇中治制藥利用專業(yè)優(yōu)勢,整合行業(yè)資源,確定了走M(jìn)AH道路,以持有藥品注冊(cè)證書等輕資產(chǎn)進(jìn)入行業(yè),快速穩(wěn)妥形成經(jīng)營性現(xiàn)金流,進(jìn)而全面發(fā)展的模式。國內(nèi)現(xiàn)有8000余家藥品生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)能過剩,質(zhì)量參差不齊,以“重資產(chǎn)”高負(fù)債運(yùn)行。從藥品流通看,目前“二票制”和現(xiàn)行國家藥品集中采購的推行,“MAH”藥企以一種輕資產(chǎn)和新的商業(yè)模式運(yùn)營,以持有生產(chǎn)批件為核心,有國家政策扶持和引導(dǎo),有很強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力與競爭力。中國加入國際ICH組織仿制藥國際市場將來會(huì)有一次洗牌,對(duì)于我們來說是一次大的市場機(jī)遇。先生存,后發(fā)展,對(duì)標(biāo)同類先進(jìn)企業(yè),追求經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益,不斷進(jìn)取,做基業(yè)常青的百年藥企!
該公司的其TA職位
江蘇中治制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 20人以下
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職位名稱:藥物警戒負(fù)責(zé)人
公司名稱: 江蘇中治制藥有限公司
 
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