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QA經(jīng)理

泰州興普泰生物制藥有限公司

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1萬5-2萬5/月

不限 / 本科 / 性別不限 / 若干人 / 不限到崗

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招聘若干人

職位發(fā)布人:

188****9552 顯示號碼

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職位描述

崗位職責(zé):1、協(xié)助質(zhì)量管理部部長負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督,特別是QA的監(jiān)督管理。
2、收集國家有關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售的相關(guān)政策法規(guī),并按照政策法規(guī)建立健全公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、作業(yè)程序等,并監(jiān)督執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)物料(原輔料、包裝材料)批放行審核。
4、負(fù)責(zé)驗證方案與報告審核,組織協(xié)調(diào)驗證工作實施。
5、負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、糾正和預(yù)防措施管理。
6、組織物料供應(yīng)商的審計和供應(yīng)商管理。
7、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,檢驗記錄和批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄。
8、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。
對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
9、參加企業(yè)GMP自查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
任職要求:1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、兩年以上生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、高度的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力。

公司簡介
勝普澤泰(Space Peptides)主要聚焦于創(chuàng)新型、難成藥、前瞻性靶點的多肽創(chuàng)新藥研發(fā),以人工智能與藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)為核心技術(shù),致力于為全球制藥企業(yè)提供多肽新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化服務(wù)。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)背景的博士組建而成,包括瑞士國家競爭力中心副主任科學(xué)家,國家青年千人計劃科學(xué)家,瑞士制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家等。在瑞士及國內(nèi)多地設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地,并與廈門大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)設(shè)有聯(lián)合實驗室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)與高附加值多肽原料藥產(chǎn)品的智能化生產(chǎn)基地。公司已為國內(nèi)外多家藥企提供多肽創(chuàng)新藥CRO及CDMO服務(wù),包括人福藥業(yè)、興齊眼藥、康緣藥業(yè)、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
該公司的其TA職位
泰州興普泰生物制藥有限公司
  • 制藥/生物工程
  • 民營
  • 泰州-泰興
  • 100-499人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
8招聘職位
職位名稱:QA經(jīng)理
公司名稱: 泰州興普泰生物制藥有限公司
 
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