泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責(zé):1、協(xié)助質(zhì)量管理部部長負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督,特別是QA的監(jiān)督管理。2、收集國家有關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售的相關(guān)政策法規(guī),并按照政策法規(guī)建立健全公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、作業(yè)程序等,并監(jiān)督執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)物料(原輔料、包裝材料)批放行審核。4、負(fù)責(zé)驗證方案與報告審核,組織協(xié)調(diào)驗證工作實施。5、負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、糾正和預(yù)防措施管理。6、組織物料供應(yīng)商的審計和供應(yīng)商管理。7、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,檢驗記錄和批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄。8、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。9、參加企業(yè)GMP自查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。任職要求:1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。2、兩年以上生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗。3、高度的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力。
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