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藥品注冊(cè)經(jīng)理

泰州興普泰生物制藥有限公司

刷新于:2024-03-11被瀏覽:307次

1萬-1萬5/月

不限 / 本科 / 性別不限 / 若干人 / 不限到崗

泰州-泰興 (泰州/泰興/濱江 ) 上班路線查詢

招聘若干人

職位發(fā)布人:

188****9552 顯示號(hào)碼

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職位描述

崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)承擔(dān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作,包括國(guó)內(nèi)外官方注冊(cè)資料的編譯,協(xié)助國(guó)內(nèi)外客戶注冊(cè)申報(bào)中與我公司產(chǎn)品有關(guān)的資料的準(zhǔn)備和國(guó)內(nèi)外注冊(cè)資料的補(bǔ)充及更新。
根據(jù)各國(guó)/地區(qū)的藥品注冊(cè)要求,編寫并審核DMF、SMF、上市申請(qǐng)等注冊(cè)資料。
2、協(xié)調(diào)各相關(guān)職能部門提供藥品注冊(cè)所需的資料。
3、收集注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指南,以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息,及時(shí)提供給相關(guān)職能部門。
4、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊(cè)的最新信息。
5、答復(fù)客戶關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量與注冊(cè)的有關(guān)問題,按規(guī)定程序提供可提供的相應(yīng)資料;

參與注冊(cè)相關(guān)的質(zhì)量審計(jì),參與回復(fù)客戶問卷調(diào)查、外部審計(jì)等。
6、對(duì)員工進(jìn)行關(guān)于注冊(cè)法規(guī)方面的培訓(xùn),前期協(xié)助GMP的認(rèn)證工作。
任職要求:1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、三年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥學(xué)、藥分、制藥工程等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

公司簡(jiǎn)介
勝普澤泰(Space Peptides)主要聚焦于創(chuàng)新型、難成藥、前瞻性靶點(diǎn)的多肽創(chuàng)新藥研發(fā),以人工智能與藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)為核心技術(shù),致力于為全球制藥企業(yè)提供多肽新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化服務(wù)。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)背景的博士組建而成,包括瑞士國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力中心副主任科學(xué)家,國(guó)家青年千人計(jì)劃科學(xué)家,瑞士制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家等。在瑞士及國(guó)內(nèi)多地設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地,并與廈門大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)設(shè)有聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)與高附加值多肽原料藥產(chǎn)品的智能化生產(chǎn)基地。公司已為國(guó)內(nèi)外多家藥企提供多肽創(chuàng)新藥CRO及CDMO服務(wù),包括人福藥業(yè)、興齊眼藥、康緣藥業(yè)、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
該公司的其TA職位
泰州興普泰生物制藥有限公司
  • 制藥/生物工程
  • 民營(yíng)
  • 泰州-泰興
  • 100-499人
0%簡(jiǎn)歷反饋率
0平均回復(fù)時(shí)長(zhǎng)
8個(gè)招聘職位
職位名稱:藥品注冊(cè)經(jīng)理
公司名稱: 泰州興普泰生物制藥有限公司
 
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