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1負(fù)責(zé)注冊(cè)備案申報(bào)資料的起草收集整理和初步審核,確保申報(bào)資料的完整性準(zhǔn)確性真實(shí)性和及時(shí)性,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至國家各級(jí)有關(guān)部門;2負(fù)責(zé)申報(bào)資料在審評(píng)審批階段的跟蹤跟進(jìn)等工作,并及時(shí)將有關(guān)品種的審評(píng)信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員,及時(shí)做好資料的補(bǔ)充等工作;3負(fù)責(zé)申報(bào)產(chǎn)品的年報(bào)變更資料的申報(bào);4負(fù)責(zé)國內(nèi)外政府法規(guī)部門的檢查活動(dòng);NSFISO9001ISO14001HALAL等第三方認(rèn)證類工作,認(rèn)證現(xiàn)場跟蹤及后續(xù)整改情況;5負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;6負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;7負(fù)責(zé)申報(bào)資料認(rèn)證資料內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料的歸檔;8參與編制審核質(zhì)量體系文件;9定期檢索與藥用輔料相關(guān)的國家政策和法律法規(guī),在新法規(guī)出臺(tái)后及時(shí)識(shí)別并給出改進(jìn)點(diǎn)和策略;10公司參加的各種協(xié)會(huì),協(xié)會(huì)活動(dòng)以及協(xié)會(huì)組織的的征求意見稿意見匯總;11配合客戶審計(jì)工作;12完成上級(jí)交辦的其他工作事項(xiàng)。
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