質(zhì)量負責人

1.
1專業(yè)知識水平：應(yīng)具備大專（或相當）以上學歷；

熟悉醫(yī)療器械及相關(guān)法律、法規(guī)；

1.
2工作技能：具有一定的組織能力，有判斷產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標準的能力、具有對新的法律法規(guī)和新的標準的宣貫?zāi)芰�、人際能力、計劃與執(zhí)行能力、專業(yè)知識及技能等。
1.
3工作經(jīng)歷：在本行業(yè)有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具有ISO13485內(nèi)審員證書；

1.
4 性別年齡：。
**不限，年齡25-50歲之間。
2 工作崗位職責2.
1負責公司質(zhì)量管理體系檢查記錄的歸口歸檔管理；

2.
2負責原材料、生產(chǎn)過程、成品的不合格品的評定，組織相關(guān)部門對不合格品進行處理，并監(jiān)督處理意見的執(zhí)行；

2.
3負責原材料、半成品、成品的檢驗標準制定與發(fā)布工作；

2.
4負責對部門員工進行培訓，根據(jù)產(chǎn)量的變化及時調(diào)整檢驗人員工作安排；

檢測中心人員、過程檢驗員管理考核工作；

2.
5負責配合品管部負責人客戶反饋的質(zhì)量問題進行分析，并協(xié)調(diào)有關(guān)部門進行改進，并跟蹤驗證；

2.
6公司質(zhì)量記錄編號和監(jiān)督管理工作；

2.
7對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制，UDI碼的管控；

2.
8編寫各種檢驗規(guī)程和檢驗操作規(guī)程；

2.
9負責監(jiān)督產(chǎn)品的成品和出廠檢驗，并復核出廠檢驗報告的正確性；

2.
10負責監(jiān)督計量員完成計量器具的外校及內(nèi)校工作；

2.
11負責原材料檢驗結(jié)果的匯總，評審供應(yīng)商及供應(yīng)商管理工作；

2.
12負責每日成品的抽檢放行，以及對抽檢不合格產(chǎn)品采取糾正措施、預防措施方案結(jié)合技術(shù)和生產(chǎn)，制定與落實跟蹤；

2.
13注射器、輸液器各模具配件的驗收的內(nèi)容及報告結(jié)果的核實。
2.
14關(guān)注所有注射器、輸液器、所有產(chǎn)品原材料及包材的試樣，檢驗員的檢測方法、檢測結(jié)果和車間使用情況的跟蹤2.
15協(xié)助公司安全員對易制毒、易制爆的申報，實驗室危?br>
�品库夺j獾陌踩�检查工做�?br>2.
16根據(jù)新標準及時調(diào)整檢驗項目及檢驗周期，及時更新檢測設(shè)備，到市場詢價，了解設(shè)備的檢驗?zāi)芰�，及時作出判斷，對比不同廠家的設(shè)備參數(shù)內(nèi)容及價格2.
17配合其他部門接待政府部門人員、客戶實驗室參觀介紹；

2.
18檢測中心的衛(wèi)生以及安全工作。