QC儀器分析組長/分析員

崗位職責(zé)：1、負責(zé)按照GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標準，對物料、中間體、成品及相關(guān)產(chǎn)品進行理化項目檢測（包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等）；

2、負責(zé)樣品管理，包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等；

3、試劑管理，包括試劑的收、存、發(fā)，溶液的配制和標定等；

4、出具分析報告單；

5、及時報告與記錄異常事件（如偏差、OOS/OOT等），參與調(diào)查并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，確保問題得到有效解決；

6、負責(zé)制定物料、中間體、成品的質(zhì)量標準，企業(yè)標準/團體標準的起草和備案；

7、負責(zé)起草與修訂本崗位相關(guān)的技術(shù)文件、管理文件和檢測記錄，確保文件與記錄的準確性和合規(guī)性，并嚴格執(zhí)行。
參與解決復(fù)雜的技術(shù)問題，提供專業(yè)的技術(shù)支持；

8、參與內(nèi)外部審計、檢查工作，針對發(fā)現(xiàn)的問題制定并實施整改措施，確保符合相關(guān)法規(guī)和標準。
；

9、參與各類項目的分析支持工作，負責(zé)檢測方法的確認與轉(zhuǎn)移。
10、上級安排的其他工作。
任職要求：1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、五年及以上QC工作經(jīng)驗，熟悉QC部門的全業(yè)務(wù)流程；

3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法；

4、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識；

5、具備GMP數(shù)據(jù)完整性知識，能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。