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崗位職責:1.負責對化驗室工作的全面管理,計劃組織協(xié)調(diào)控制化驗室的日常檢驗與分析工作;能夠有效可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關活動。2.組織化驗室密切配合生產(chǎn)等部門的需要做好日常產(chǎn)品質(zhì)量控制工作。3.能夠起草操作規(guī)程,用于原輔料包裝材料中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品和成品的取樣檢查檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,進行環(huán)境監(jiān)測及水系統(tǒng)的檢驗,以確保符合GMP的要求。4.具有分析處理檢驗取樣等偏差的能力,能透過檢測工作為產(chǎn)品的質(zhì)量改進提供依據(jù)和信息;5.確保物料中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標準進行檢查和檢驗,并有記錄。6.負責化驗室與其他單位或部門的溝通與協(xié)調(diào)工作。資質(zhì)要求:1藥學類藥物分析或分析化學類專業(yè)本科以上,具有2年以上本崗位工作經(jīng)驗,有藥廠GMP認證經(jīng)驗。2熟練掌握HPLCGC等常規(guī)檢驗儀器操作,熟練微生物限度及無菌檢驗操作;3熟悉注射劑的各項檢驗工作,熟悉GMP中國藥典及相關的法律法規(guī)。4有細胞檢測活性檢測或動物房管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
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