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1貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《新藥審評辦法》等法律法規(guī)，并按照其要求和規(guī)定，指導企業(yè)研發(fā)人員進行藥品研發(fā)工作組織新產品的研究開發(fā)等事務；2根據(jù)法規(guī)要求，提供公司新產品研究的可行性分析報告；3負責公司新藥申報工作，包括新藥報批GMP相關資料的準備整理和內部審核；4負責新的藥品注冊資料的擬寫和整理；5負責藥品注冊資料的遞交申報，跟蹤并促進所申報品種的審評進程；6負責申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調準備工作；7完成領導交辦的其他工作。
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