質(zhì)量部經(jīng)理
職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、績效獎(jiǎng)金、周末雙休、全勤獎(jiǎng)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、大牛帶隊(duì)
崗位職責(zé)：
1.依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；主導(dǎo)質(zhì)量體系建設(shè)，有效提升公司設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)等各領(lǐng)域質(zhì)量保障能力；
2.按照GMP要求，指導(dǎo)和參與泰州新工廠的各車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理；
3.設(shè)定并實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量驗(yàn)證、產(chǎn)品變更質(zhì)量驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)分析等；
4.監(jiān)督和指導(dǎo)公司的GMP文件管理工作，審核各項(xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保公司GMP的有效執(zhí)行；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展；
6.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求。

職位要求：
1.生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.3年以上有藥企或醫(yī)療器械企業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系；
4.具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力；優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，善于培養(yǎng)下屬，務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感；
5.較強(qiáng)的文字撰寫能力；熟練使用各項(xiàng)辦公軟件；
6.熟悉無菌醫(yī)療器械注冊(cè)程序。


工作地點(diǎn)：泰州市海陵區(qū)藥城五期，128棟5層