驗(yàn)證專員

驗(yàn)證工作1根據(jù)生效的流程，實(shí)施系統(tǒng)水平影響評估，并基于評估結(jié)果，起草驗(yàn)證主計劃；

2根據(jù)生效的流程，起草性能確認(rèn)主計劃，并對計劃的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和報告；

3根據(jù)生產(chǎn)需要和法規(guī)的要求，確定工藝驗(yàn)證持續(xù)性驗(yàn)證計劃，并跟蹤實(shí)施進(jìn)展；

4審核各類確認(rèn)與驗(yàn)證方案和報告，協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證過程中變更偏差的處理；

5周期性回顧工廠范圍內(nèi)確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施情況，并起草驗(yàn)證回顧報告；

6對確認(rèn)與驗(yàn)證管理流程進(jìn)行回顧，識別可改進(jìn)點(diǎn)，持續(xù)性改進(jìn)確認(rèn)與驗(yàn)證管理流程；

7負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的管理，定期對驗(yàn)證儀器進(jìn)行計量以及維護(hù)保養(yǎng)。
計量工作1根據(jù)計量器具申購部門要求，及時與采購部門協(xié)調(diào)溝通，完成計量器具的購買。
2根據(jù)公司的工作計劃，制定公司的計量計劃，組織并及時完成公司的計量工作；

3公司計量體系的建立及持續(xù)改進(jìn)。
任職要求1行業(yè)知識：中國GMP工程學(xué)2專業(yè)知識：（1）藥品或生物制品產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識；

（2）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識；

（3）藥品生產(chǎn)設(shè)備工程或維護(hù)知識；

（4）確認(rèn)與驗(yàn)證知識；

（5）了解計量知識。
3相關(guān)知識：具備良好的質(zhì)量管理意識，數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力4具備一定的質(zhì)量風(fēng)險管理意識5具備一定的組織/計劃能力及溝通能力6能夠熟練掌握工程學(xué)基礎(chǔ)工程繪圖及相關(guān)辦公軟件運(yùn)用的優(yōu)先意向者請投郵箱：或，標(biāo)題為應(yīng)聘崗位+專業(yè)+姓名。