驗(yàn)證QA

崗位職責(zé)：1、起草、修訂有關(guān)驗(yàn)證的管理文件及SOP，保證驗(yàn)證文件符合法規(guī)要求并切實(shí)可行。
2、起草符合GMP要求的驗(yàn)證主計(jì)劃，確保驗(yàn)證項(xiàng)目內(nèi)容齊全，驗(yàn)證計(jì)劃具有可操作性。
3、起草清潔驗(yàn)證方案，協(xié)助各部門起草設(shè)備、工藝、方法等驗(yàn)證方案；

負(fù)責(zé)給驗(yàn)證方案和報(bào)告編號(hào)，審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，使其符合相關(guān)驗(yàn)證文件及法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)、驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保確認(rèn)、驗(yàn)證按方案實(shí)施。
5、對(duì)驗(yàn)證實(shí)施過程中出現(xiàn)的偏差，變更等進(jìn)行調(diào)查處理，保證驗(yàn)證中的問題得到有效解決。
6、學(xué)習(xí)最新的驗(yàn)證知識(shí)及相關(guān)法規(guī)，并負(fù)責(zé)公司的內(nèi)部培訓(xùn)，保證驗(yàn)證工作順利實(shí)施。
7、起草供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃，供應(yīng)商年度回顧，及時(shí)更新供應(yīng)商目錄。
8、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審查，參與供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，與供應(yīng)商繼續(xù)有效溝通。
9、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成客戶審計(jì)工作，完成客戶問卷調(diào)查等資料填寫，負(fù)責(zé)客戶審計(jì)相關(guān)資料準(zhǔn)備。
10、負(fù)責(zé)本部門QA設(shè)備管理與定期校驗(yàn)工作。
任職要求：1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、兩年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥學(xué)、藥分、制藥工程等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。