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1 在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負主要責(zé)任,遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定,執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針目標。2 認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時向質(zhì)保室匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況。3 積極推行GMP,按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為令其改正,直至?xí)和Ia(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門,同時向本部門QA主管報告。4 對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。5 負責(zé)審閱批生產(chǎn)記錄。6 對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況SOPGMP執(zhí)行情況,原始記錄的正確及時完整情況,對影響藥品質(zhì)量的重點操作,應(yīng)作重點審查核對。7 負責(zé)物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制。8 負責(zé)清場的檢查及狀態(tài)控制。9 負責(zé)產(chǎn)品合格證的控制。
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