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現(xiàn)場QA

江蘇大同盟制藥有限公司

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面議

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江蘇-泰州 (中國醫(yī)藥城藥G70幢 ) 上班路線查詢

招聘面議

職位發(fā)布人:祝女士

187****6705,052****812691 顯示號碼

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職位描述

1&
#160;
在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負主要責(zé)任,遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定,執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針目標。
2&
#160;
認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時向質(zhì)保室匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況。
3&
#160;
積極推行GMP,按照GMP的要求進行日常工作。
監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為令其改正,直至?xí)和Ia(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門,同時向本部門QA主管報告。
4&
#160;
對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
5&
#160;
負責(zé)審閱批生產(chǎn)記錄。
6&
#160;
對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況SOPGMP執(zhí)行情況,原始記錄的正確及時完整情況,對影響藥品質(zhì)量的重點操作,應(yīng)作重點審查核對。
7&
#160;
負責(zé)物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制。
8&
#160;
負責(zé)清場的檢查及狀態(tài)控制。
9&
#160;
負責(zé)產(chǎn)品合格證的控制。

公司簡介
江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開始籌建,2013年3月在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城注冊成立,公司注冊資本3300萬元人民幣,主要進行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產(chǎn)。中國醫(yī)藥城地處長江三角洲,總體規(guī)劃面積30平方公里,由科研開發(fā)區(qū)生產(chǎn)制造區(qū)會展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學(xué)區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成,是中國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū),江蘇大同盟制藥有限公司依據(jù)中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源,便利的地理位置,優(yōu)惠的園區(qū)政策,促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機構(gòu),完善的質(zhì)量管理體系,配備了與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員與技術(shù)人員,建立了與質(zhì)量管理相適應(yīng)的培訓(xùn)體系管控標準,嚴格按照GMP管理規(guī)范進行生產(chǎn)管理活動,2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證,2016年6月取得了國家藥品GMP認證證書,建有兩個凍干粉針車間一個小容量注射劑車間及相應(yīng)質(zhì)檢倉儲動力環(huán)保等輔助設(shè)施,具體的生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)能如下:①7-10ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為18萬支/班/天,裝備了500瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,40m2凍干機4臺。rn②2-5ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為14萬支/班/天,配套400瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,16m2凍干機2臺。③1-20ml安瓿水針灌封生產(chǎn)線一條,產(chǎn)能為15萬只/班/天,配套500瓶/分無菌液體灌封線一條,1200L自動配液系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。rn目前已進入規(guī);a(chǎn),穩(wěn)定供應(yīng)大同盟全國的銷售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場運營渠道銷售等核心業(yè)務(wù)板塊,積極開展形式多樣的合作項目,覆蓋委托加工生產(chǎn)MAH合同定制品種技術(shù)合作等多個領(lǐng)域,面向客戶與市場需求,積極打造藥品高端制造平臺,完善質(zhì)量管制體系,踐行科學(xué)嚴謹系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作,我們將本著開放交流與合作共贏的精神,積極與廣大業(yè)界同仁開展合作項目,憑借自身優(yōu)勢與資源整合共贏產(chǎn)業(yè)未來。
該公司的其TA職位
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  • 制造業(yè)
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  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
6招聘職位
職位名稱:現(xiàn)場QA
公司名稱: 江蘇大同盟制藥有限公司
 
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